KOORDINIERUNGSZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN

Regularien

 

 Arzneimittel

 
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG - August - 2019) PDF_Zeichen
GCP-V (GCP-Verordnung - 2012) PDF_Zeichen
Guidline for Good Clinical Practice E6 (R2) (Englisch) - Juni - 2017 PDF_Zeichen
Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (CPMP/ICH/135/95) (Deutsch) Word
EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln 536/2014 PDF
RL 2001/20/EG PDF_Zeichen
Deklaration von Helsinki - 1996 PDF
Deklaration von Helsinki - 2008 PDF
Deklaration von Helsinki - 2013 PDF_Zeichen

 

Medizinprodukte                                                                                                                   
EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über Medizinprodukte 745/2017 PDF
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG - Juli - 2017) PDF_Zeichen
Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten MPKPV - 2014 PDF_Zeichen
Medizinprodukte - Sicherheitsverordnung - MPSV - 2015 PDF_Zeichen 
StrlSch - Verordnung - 2017
PDF
StrlSch - Gesetz - Juni 2017 PDF

Letzte Änderung: 04.09.2019 - Ansprechpartner:

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