KOORDINIERUNGSZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN

Regularien

 

 Arzneimittel

 
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG - Januar - 2022) PDF_Zeichen
GCP-V (GCP-Verordnung - 2012) PDF_Zeichen
Guidline for Good Clinical Practice E6 (R2) (Englisch) - Juni - 2017 PDF_Zeichen
Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (CPMP/ICH/135/95) (Deutsch) Word
EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln 536/2014 PDF
RL 2001/20/EG PDF_Zeichen
Deklaration von Helsinki - 1996 PDF
Deklaration von Helsinki - 2008 PDF
Deklaration von Helsinki - 2013 PDF_Zeichen
Deklaration von TAIPEH - 2016 PDF_Zeichen

 

Medizinprodukte                                                                                                                   
EU-Verordnung (Deutsch) - Verordnung über Medizinprodukte 745/2017 (MDR) PDF
Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG - Juni - 2020) PDF_Zeichen
Medizinprodukterechte-Durchführungsgesetz - MPDG - Mai 2021 PDF_Zeichen
Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV - April 2021 PDF_Zeichen
Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung - MPAMIV - April 2021 PDF_Zeichen
StrlSch - Verordnung - Mai 2021
PDF
StrlSch - Gesetz - Mai 2021 PDF
BMGBGebV - Gebührenverordnung - September 2021 PDF 

latzhalter

 

 

 
BDSG - Bundesdatenschutzgesetz - Juni - 2021

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Letzte Änderung: 12.04.2022 - Ansprechpartner:

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