KOORDINIERUNGSZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN

Deutsches Register Klinischer Studien

Registrierung klinischer Studien in einem öffentlichen Studienregister

Das DRKS ist das deutsche Primärregister zur Registrierung Klinischer Studien bei der WHO.

Wir bieten Ihnen die Eingabe Ihrer akademischen klinischen Studie sowohl prospektiv als auch retrospektiv, d.h. nach bereits erfolgtem Studienbeginn, oder die Unterstützung bei der Eingabe durch Sie selber an.

Durch das KKS Magdeburg wurden bisher über 35 Studien dort eingegeben.

Das Deutsche Register Klinischer Studien (DRKS) ist zum 1. Juli 2017 vom Universitätsklinikum Freiburg dauerhaft zum Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) gezogen. Das Register dokumentiert klinische Studien, um die Öffentlichkeit an der medizinischen Forschung teilhaben zu lassen und die Wissenschaft über laufende Studien zu informieren. Es besteht seit 2008 und ist von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als einziges deutsches Primär-Register anerkannt. Das DRKS wurde lange Zeit am Universitätsklinikum Freiburg als vom Bundesministerium für Bildung und Forschung gefördertes Projekt betrieben. Der Wechsel zum DIMDI erlaube nun einen dauerhaften Fortbestand, wie es in einer Mitteilung heißt. "Ich freue mich, dass wir damit eine Lösung schaffen konnten, um den öffentlichen Zugriff auf klinische Studien aus Deutschland auch zukünftig zu sichern", erklärte Direktor Dietrich Kaiser anlässlich des offiziellen Starts des Registers beim DIMDI. Das Institut ist eine Behörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Somit arbeite das DRKS weiterhin ohne Einfluss kommerzieller Interessen und unterliege wissenschaftlichen Kriterien. Ein unabhängiges und transparentes Arbeiten in diesem sensiblen Bereich sei gewährleistet. Für die Nutzer des DRKS ändere sich nichts. Sie finden über die Website www.drks.de kostenlos Informationen auf Deutsch und Englisch zu geplanten, laufenden und abgeschlossenen klinischen Studien in Deutschland oder können dort eigene Studien registrieren. Aktuell seien über 5800 Studien beziehungsweise Forschungsvorhaben im DRKS registriert. Zu allen Einträgen listet das Register Eckdaten wie Studientitel, Ein- und Ausschlusskriterien, Studienstatus und Endpunkte. Immer enthalten ist zudem eine allgemein verständliche, deutsche Kurzbeschreibung.

Das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) fordert für alle klinischen Studien, die bei einem der beteiligten Journals veröffentlicht werden sollen, eine prospektive Registrierung in einem von der ICMJE anerkannten Register, dazu gehört auch das DRKS.

http://www.icmje.org/

In der neuen Version der Deklaration von Helsinki von Oktober 2013 wird diese Transparenz ebenfalls im Absatz 19 gefordert:
“Every clinical trial must be registered in a publicly accessible database before recruitment of the first subject.“

 

 

Letzte Änderung: 04.12.2018 - Ansprechpartner:

Sie können eine Nachricht versenden an: Webmaster
Sicherheitsabfrage:
Captcha
 
Lösung: