Die Qualitätssicherung beinhaltet vor allem die Pflege, Weiterentwicklung und weitere Etablierung des Qualitätsmanagementsystems (QM-System). Dadurch werden Abläufe im Rahmen der Klinischen Prüfungen standardisiert und somit eine hohe Qualität gewährleistet. Hierzu hat das KKS Magdeburg ein SOP-System eingerichtet und stellt diese den einzelnen Prüfzentren (PZ-SOP) als Arbeitsgrundlagen zur Verfügung.

Weiterhin beinhaltet das QM-System regelmäßige interne Audits, die im Rahmen von Klinischen Prüfungen, aber auch im Rahmen des SOP-Systems, durch den Qualitätsmanager durchgeführt werden. Das bedeutet, dass i.d.R. jede IIT-Studie bis zum Abschluss einmal jährlich durch das KKS Magdeburg auditiert werden kann.

Externe Audits werden bislang ausschließlich durch externe Anbieter durchgeführt.

Das QM-System des Sponsors schließt auch Schulungen von Mitarbeitern der UMMD ein. Es werden regelmäßig Kurse durch das KKS zum Thema Good Clinical Practice (AMG-Auffrischungskurs) bei Arzneimittel- und Medizinproduktestudien (MP-Ergänzungskurs bzw. MP-Auffrischungskurs bei Vorhandensein eines GCP-Basiskurses) durchgeführt. Das KKS Magdeburg ist weiterhin an der Organisation der zweimal jährlich, durch das Intsitut für Biometrie und Medizinische Informatik (IBMI) durchgeführten, 2-tägigen GCP-Basiskurse beteiligt.